Rapid Quality Control Assessment of Adeno-Associated Virus Vectors Via Stunner Yang QE et al. · 2022 · GEN BiotechnologyVigene Biosciences;合著者含 Unchained Labs 员工 样品涵盖多种血清型、基因组大小和纯化方式。Stunner 测得的滴度和空满比与 qPCR、ELISA、透射电镜、分析超速离心对照,文章据此给出样品准入标准。 doi:10.1089/genbio.2022.0007
Evaluation of a rapid multi-attribute combinatorial high-throughput UV-Vis/DLS/SLS analytical platform for rAAV quantification and characterization Liu X et al. · 2024 · Molecular Therapy: Methods & Clinical DevelopmentChildren’s Hospital of Philadelphia;合著者含 Unchained Labs 员工 150 个纯化 rAAV 样品中,Stunner 满衣壳滴度与 ddPCR 基因组滴度的相关系数 r = 0.91。60 个样品与 qPCR 的 r = 0.82。3 个样品的空满比与冷冻电镜结果无显著差异,按已知比例预混的样品也能测回原比例。 doi:10.1016/j.omtm.2024.101298
Application of Size Exclusion Chromatography with Multiangle Light Scattering in the Analytical Development of a Preclinical Stage Gene Therapy Program Troxell B et al. · 2023 · Human Gene TherapyStrideBio 同一套空满稀释系列分别用 SV-AUC、冷冻电镜、SEC-MALS、ddPCR/ELISA 和 Stunner 测定。SEC-MALS 得到的基因组滴度与 ddPCR 和 Stunner 一致。原文提到 Stunner 只需 2 µL 样品,前处理少。 doi:10.1089/hum.2022.218
Comparison of highly pure rAAV9 vector stocks produced in suspension by PEI transfection or HSV infection reveals striking quantitative and qualitative differences Trivedi PD et al. · 2022 · Molecular Therapy: Methods & Clinical DevelopmentUniversity of Florida 比较 PEI 转染和 HSV 感染两种工艺生产的 rAAV9。总衣壳和满衣壳比例用 BCA、Stunner 和衣壳 ELISA 三种方法测定。HSV 工艺的满衣壳比例是 PEI 工艺的 5 倍;Stunner 结果与 BCA 接近,样品间更一致。 doi:10.1016/j.omtm.2021.12.006
AAV 工艺、制剂和基础研究:Stunner 提供常规检测数据
以下七篇用 Stunner 为纯化筛选、制剂稳定性、包装效率和免疫学实验提供滴度与空满比数据。
Accelerating AAV purification process development using high-throughput resin tip module Li Q et al. · 2025 · Biotechnology ProgressSanofi 在自动移液工作站上用树脂吸头做 AAV 纯化筛选。载样液和洗脱液中的 AAV 浓度、水合粒径都用 Stunner 测。13 个树脂吸头的结合载量变异系数为 6%,这个数包含 Stunner 测量本身的波动。 doi:10.1002/btpr.70053
A High-Throughput Automation Platform for Accelerated AAV Stability Optimization Li S et al. · 2026 · PharmaceuticsRegeneron 自动化平台 40 分钟配出 96 个 AAV 制剂,各时间点用 Stunner 测基因组滴度和水合粒径。96 个样品配制后的滴度 CV 为 4.2%;与 ddPCR 和单样品 DLS 对照,Stunner 给出相同的稳定性趋势。 doi:10.3390/pharmaceutics18050608
Recombinant AAV genome size effect on viral vector production, purification, and thermostability Ibreljic N et al. · 2024 · Molecular Therapy: Methods & Clinical DevelopmentUniversity of Massachusetts Lowell、Sarepta Therapeutics 制备 1.9、3.4、4.9 kb 三种基因组长度的 AAV2-GFP。阴离子交换纯化后,用 Stunner 测满衣壳比例,与 vg/cp 比值、CD-MS 并列比较。4.9 kb 基因组的包装效率明显低于另两种。 doi:10.1016/j.omtm.2024.101188
Engineering Inter-Promoter Spacing in Baculovirus Dual-Expression Systems Enhances Transcription and Reduces rAAV2 Empty Capsids Lan L et al. · 2026 · Molecular Therapy Advances预发表版西北农林科技大学等 杆状病毒双表达载体的启动子间距优化到 153 bp 后,透射电镜计得的空衣壳比例从 84.9% 降到 20.1%。Stunner 测得的空衣壳比例与电镜结果趋势一致。 doi:10.1016/j.omta.2026.201792
Quantifying the Full-to-Empty Adeno-Associated Virus (AAV) Capsid Ratios and Their Impact on Transduction Efficiency in vitro Hoyle B et al. · 2026 · The AAPS JournalUniversity of Massachusetts Lowell、Solid Biosciences 向满衣壳中滴加空衣壳,配出一系列空满比样品,Stunner 是确认空满比的方法之一。空衣壳含量对体外蛋白表达量的影响有统计学意义,与血清型无关。 doi:10.1208/s12248-025-01194-8
Pre-existing humoral immunity and complement pathway contribute to immunogenicity of adeno-associated virus (AAV) vector in human blood Smith CJ et al. · 2022 · Frontiers in ImmunologySpark Therapeutics 研究人血中预存抗体和补体对 AAV 免疫原性的作用,所用 AAV 制剂的空满比由 Stunner 测定。分离出的“满”组分中,带 DNA 的颗粒占 84.7 ± 3.3%。 doi:10.3389/fimmu.2022.999021
Retinal organoids mirror CRISPR-Cas9 gene editing efficiency observed in vivo Pulman J et al. · 2025 · Molecular Therapy: Methods & Clinical DevelopmentInstitut de la Vision, Sorbonne Université 用 Stunner 的 AAV Quant 应用测 AAV 空满比,用蛋白 A280 应用定量 Cas9 核糖核蛋白。研究发现人视网膜类器官上的编辑效率与体内结果一致。 doi:10.1016/j.omtm.2025.101627
Manganese-coordinated mRNA vaccines with enhanced mRNA expression and immunogenicity induce robust immune responses against SARS-CoV-2 variants Fan N et al. · 2022 · Science Advances四川大学华西医院 计算包封率所需的总 mRNA 用 Stunner 的 RNA-LNP 应用测定。原文说明这一步不必先加 Triton 破坏 LNP。研究构建了锰配位的 IC8/Mn LNP,用于新冠变异株 mRNA 疫苗。 doi:10.1126/sciadv.abq3500
Influence of salt solution on the physicochemical properties and in vitro/in vivo expression of mRNA/LNP Tang S et al. · 2025 · Journal of Nanobiotechnology上海交通大学医学院附属仁济医院 LNP 中的萤火虫荧光素酶 mRNA 浓度用 Stunner 测定。研究比较了各步制备溶液的 pH、盐种类和浓度,mRNA 水相 pH 为 4 时包封率和细胞表达最好。 doi:10.1186/s12951-025-03318-w
ApoE2-DARPin fusion proteins enable selective RNA transfer to CD8 T cells by lipid nanoparticles Theuerkauf SA et al. · 2025 · Journal of Controlled ReleasePaul-Ehrlich-Institut 每批 LNP 取 2 µL 上 Stunner,用 260 nm 吸光度定 RNA 量,用 DLS 看粒径分布。再按 RNA 量配比 ApoE 蛋白。ApoE2-DARPin 融合蛋白使 LNP 选择性地把 RNA 递送给 CD8 T 细胞。 doi:10.1016/j.jconrel.2025.114377
Efficient prime editing in vivo and in vitro using lipid nanoparticles Jiang AY et al. · 2026 · Nature NanotechnologyBroad Institute of MIT and Harvard 先导编辑 LNP 的总 RNA 浓度和粒径用 Stunner 的 RNA-LNP Screen 应用测定。优化后的 LNP 单次给药 2 mg/kg,小鼠肝脏平均先导编辑效率达 49%。 doi:10.1038/s41565-026-02200-6
AI-guided redesign of laboratory-evolved reverse transcriptases enhances prime editing Tao YA et al. · 2026 · Nature BiotechnologyBroad Institute of MIT and Harvard LNP 制剂的总 RNA 浓度和粒径用 Stunner 的 RNA-LNP Screen 应用测定。研究用 AI 方法重新设计先导编辑器的逆转录酶结构域,小鼠体内编辑效率最高为现有先导编辑器的 2.9 倍。 doi:10.1038/s41587-026-03149-6
Assessing subvisible particle risks in monoclonal antibodies: insights from quartz crystal microbalance with dissipation, machine learning, and in silico analysis Wang Y et al. · 2025 · mAbsAstraZeneca 15 个单抗在 1–10 mg/mL 下用 Stunner 测 kD,作为评估亚可见颗粒风险的理化参数之一。研究发现单抗在固液界面的吸附动力学与搅拌产生的亚可见颗粒强相关。 doi:10.1080/19420862.2025.2501629
Understanding the Role of Polyols and Sugars in Reducing Aggregation in IgG2 and IgG4 Monoclonal Antibodies During Low-pH Viral Inactivation Step Hong S et al. · 2025 · PharmaceuticalsRoquette 帕博利珠单抗和地舒单抗在 pH 3.3 和 5.5 下分别加入四种辅料。kD 与 B22 用 Stunner 的 B22 与 kD 应用测定。加入多元醇和糖后 kD 升高,说明酸性条件下胶体稳定性改善。 doi:10.3390/ph18121846
Protein Sub-Visible Particle and Free Radical formation of a Freeze-Dried Monoclonal Antibody Formulation During Dropping Fang WJ et al. · 2021 · Journal of Pharmaceutical Sciences浙江大学 跌落试验后,用 Stunner 读 280 nm 减 320 nm 的吸光度,不稀释直接测单抗含量。研究考察冻干制剂在运输跌落中形成亚可见颗粒和自由基的情况。 doi:10.1016/j.xphs.2020.10.008
Simple method to determine the concentration and incorporation ratio of ruthenium-labeled antibodies Jiang Y et al. · 2022 · BioanalysisGSK 用 Stunner 的 UV/Vis 应用读 280 nm 和 292 nm 吸光度。据此建立公式,同时算出钌标记抗体的浓度和标记度。结果与 BCA 和 LC/MS 相当,每次只用 2 µL 样品。 doi:10.4155/bio-2021-0197
Using multimodal chromatography for post-conjugation antibody-drug conjugate purification: A methodology from high throughput screening to in-silico process development Keller WR et al. · 2021 · Journal of Chromatography AAstraZeneca ADC 滤板筛选样品用 Stunner 测 280 nm 吸光度,以 450 nm 读数作基线校正。文章建立了从滤板筛选到计算机模拟的多模式层析工艺开发方法,用于去除低偶联 ADC。 doi:10.1016/j.chroma.2021.462378
Development of a high throughput oxidation profiling strategy for monoclonal antibody products Fischer P et al. · 2024 · European Journal of Pharmaceutics and BiopharmaceuticsAbbVie 单抗浓缩到 150 mg/mL 后用 Stunner 测蛋白浓度。研究组合过氧化物、可见光和金属催化三类氧化应激,建立了高通量评估单抗氧化敏感性的流程。 doi:10.1016/j.ejpb.2024.114301
The Human RNA Helicase DDX21 Presents a Dimerization Interface Necessary for Helicase Activity Marcaida MJ et al. · 2020 · iScienceEPFL 用 Stunner 标准板以 DLS 测 10 µM Q2 RNA 的水合粒径,每孔采集 10 次、每次 10 秒。研究发现人 RNA 解旋酶 DDX21 以二聚体形式存在,二聚化是解旋活性所必需。 doi:10.1016/j.isci.2020.101811
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