Stunner · UV/Vis + DLS 一体化分析系统

• apps · 三类样品
• how · 工作原理
• data · 实测数据
• spec · 规格
• next · 下一步
• 申请演示
• 耗材清单
• 样品量 · 2 · µL
• 通量 · 96 · 孔 / 板
• 免稀释范围 · 0.03–275 · OD
• DAR 与 CoA 偏差（3 个市售 ADC） · ≤10 · %
• 已有 Lunatic？ · UV/Vis 相同；Stunner 另有 DLS、RADLS、SLS、ADC Decode
• 两种标准蛋白的 DLS 粒径分布 · 抗体 / 蛋白 · 浓度、纯度、聚集，一份样品
• AAV 衣壳滴度与空满比 · AAV · 衣壳滴度和空满比，不用 ELISA
• 三种脂质 LNP 的粒径、包封率、载药量和颗粒浓度 · LNP · RNA 浓度、包封率、粒径，同一板
• 图 · 卵清蛋白、甲状腺球蛋白，三重复
• 读图 · 强度分布放大大颗粒；质量分布看真实占比
• 实心比例 · 72 · %
• 总衣壳 · 2.4×10¹³ · cp/mL
• 实心衣壳 · 1.8×10¹³ · vg/mL
• 不需要 · 抗体试剂、标准曲线
• 换算 · 72% 为软件输出；滴度取两位有效数字，直接相除约 75%
• 不需要 · Triton X 裂解；总 RNA 标准曲线
• 游离 RNA · RiboGreen + 6 点标准曲线，在 Stunner AF 荧光通道读
• 包封率 · 需 Stunner AF
• 双波长法 · 要 4 个消光系数，浊度一高就偏
• HIC / 质谱 · 准，但每样几十分钟到 1 h
• ADC Quant · 先用一批 HIC/MS 定过 DAR 的参考品建谱，之后批次交给 Stunner
• 没有 payload ε
• 数值来源 · Stunner 列为 ADC Decode，DAR CV 为 4 次重复；CoA 来自 HIC 或 LC-MS
• 96 个 ADC · ~10 · min
• DAR CV · ≤0.5 · %
• 与 CoA 偏差 · ≤10 · %
• 市售 ADC
• trastuzumab deruxtecan · DXd · 7.8 · 7.9
• trastuzumab emtansine · DM1 · 3.3 · 3.6
• naratuximab emtansine · DM1 · 3.9 · 3.8
• trastuzumab deruxtecan
• trastuzumab emtansine
• naratuximab emtansine
• IgG 范围 · 约 0.02–200 mg/mL，不用稀释
• UV/Vis 规格 · 准确度 ±2%，精密度 ±1% CV（1–200 OD）
• 粒径规格 · 准确度 ±2%
• 已知（mg/mL）
• 测量均值
• 201.4 · 201.7 · 0.7%
• 79.4 · 80.7 · 0.2%
• 19.9 · 20.3 · 0.3%
• 2.35 · 2.37 · 0.2%
• 标准蛋白
• Z-average（nm）
• 卵清蛋白 · 6.6 ± 0.1 · 0.09 ± 0.01
• 甲状腺球蛋白 · 22.0 ± 0.7 · 0.12 ± 0.01
• 卵清蛋白
• 甲状腺球蛋白
• 合规 · 21 CFR Part 11 选配；IQ/OQ 可选
• 性能验证（PV） · 8 个 Hellma 密封比色皿（USP / Ph. Eur.）；OQ 用 Fundamentals Kit
• 波长范围 · 230–750 nm
• 波长准确度 · ±1 nm（≤400 nm）；±2 nm（>400 nm）
• 光程 · 0.1 + 0.7 mm
• OD 范围 · 0.03–275
• 波长范围
• 波长准确度
• ±1 nm（≤400 nm）；±2 nm（>400 nm）
• 0.1 + 0.7 mm
• OD 范围
• 散射光源 · 2× 660 nm 激光
• 粒径范围 · 0.3–1000 nm
• 分子量 · 1 kDa–10 GDa
• RADLS 角度 · 5–30 个（默认 7）
• 散射光源
• 2× 660 nm 激光
• 粒径范围
• 1 kDa–10 GDa
• RADLS 角度
• 5–30 个（默认 7）
• 仅 UV/Vis · ~10 min
• + 单角度 DLS · ~1 h
• + RADLS 7 角度 · ~2 h 15 min
• DAR 怎么在十分钟左右测完 96 个？ · ADC DAR
• Z-average、PdI、B22 各从哪来？ · 读懂光散射
• AAV 滴度、空满比和聚集怎么一次读出？ · AAV 衣壳
• 哪组辅料更不容易聚集？ · kD 与 B22
• LNP 不裂解，包封率怎么测？ · LNP 包封率
• LNP 颗粒数和粒径，换台仪器对得上吗？ · LNP 颗粒计数
• 选型前核对全部规格 · 技术规格
• UV/Vis + DLS 一体化分析系统
• 浓度和粒径，同一孔测完
• 抗体、ADC、AAV、LNP，共用一块 96 孔板。
• 已有 Lunatic？UV/Vis 相同；Stunner 另有 DLS、RADLS、SLS、ADC Decode
• 三类样品，一块板
• 原来要两台仪器、两份样品。
• 想深入Plate 与加样 →DLS 原理 →读懂光散射结果 →
• 2 µL 进板之后，发生了什么
• 双波长法要 4 个消光系数，浊度一高就偏HIC / 质谱准，但每样几十分钟到 1 hADC Quant先用一批 HIC/MS 定过 DAR 的参考品建谱，之后批次交给 Stunner
• UV/Vis 测 DAR，读整条光谱
• 230–750 nm 全谱拟合：先扣浊度，再拆抗体和药物。
• 没有 payload εADC Decode 出相对比值；补上 ε 和分子量即出 DAR。四种情况怎么选 →数值来源Stunner 列为 ADC Decode，DAR CV 为 4 次重复；CoA 来自 HIC 或 LC-MS
• ADC 光谱拆成抗体和药物两部分
• 图 1抗体 5 mg/mL + 药物 197 µM → 平均 DAR 5.7
• 浓度到 200 mg/mL 仍成直线
• IgG 范围约 0.02–200 mg/mL，不用稀释UV/Vis 规格准确度 ±2%，精密度 ±1% CV（1–200 OD）粒径规格准确度 ±2%
• IgG 稀释系列浓度线性，R² = 0.9999
• 图 2aIgG 2–200 mg/mL，y = 1.0073x，R² = 0.9999
• 合规21 CFR Part 11 选配；IQ/OQ 可选性能验证（PV）8 个 Hellma 密封比色皿（USP / Ph. Eur.）；OQ 用 Fundamentals Kit自动化SBS 96 板外形；API（Stunner.dll）。整合指南 7 篇 →
• 全板 96 孔测量时间
• 按手上的问题读下一篇

Stunner Plate · 6 条 Strip × 16 孔光源光谱仪230–750 nm紫外段变弱660 nm前向 30–42°后向 110–162°微比色皿内的样品 · 放大示意2 µL原液直接加，不用稀释0.03–275 OD 范围内

波长（nm）吸光度浓度 c = A ÷ (ε × l)蛋白浊度（散射）散射光强度布朗运动让散射光强度不断涨落时间 →RADLS（可选）：多角度前向 30–42°、后向 110–162°接收光纤转动取样，外推出与角度无关的粒径自相关小颗粒：衰减快聚集体：衰减慢延迟时间 τ（对数）Dh = kT ÷ (3πηD)一份报告同一个孔 · 同一份 2 µL- 浓度

• 纯度 / 组分
• 粒径 Z-average
• PdI · 聚集

• 加样 2 µL
• UV/Vis：测吸光度
• Unmix：拆出各组分
• DLS：散射光在涨落
• 涨落越快，颗粒越小
• 83,-2 101,-2 94,86 90,86
• 1;1;0;0;1;1
• 0;0.3;0.34;0.46;0.5;1
• 0;0.3;0.4;0.5;1
• 仪器读数示意