Sunbather 的一次性流路在出厂前经过消毒。为确认消毒后流路的生物负荷，用注射用水（WFI）冲洗一套已消毒的流路，收集 90 mL 冲洗液。冲洗液送第三方实验室，按 ISO 11737-1 标准检测生物负荷。本批冲洗液的需氧菌和霉菌酵母菌总数低于检测限（<4.84 CFU/mL）。检测在 Eurofins Medical Device Testing（Lancaster PA）完成。该实验室属于 Eurofins Lancaster Laboratories，报告经其 QA 签发。
样品信息
报告编号:ABK43921
Eurofins 样品号:QL24AA9614-2
样品描述:流经已消毒一次性流路的 WFI（90 mL，用于常规生物负荷检测）
标称量:30 mL / 管
包装形式:3 × 50 mL 锥形管
送检管数:6 管
采样日期:2024 年 4 月 8 日
实验室收样日期:2024 年 4 月 10 日
检测结果
检测项目 / 标准 / 结果 / 单位
生物负荷 / 微生物计数：需氧菌总数（TAMC）+ 霉菌酵母菌总数（TYMC）:标准 报告结果;结果 <4.84;单位 CFU/mL
> 检测方法：ISO 11737-1（现行版）。分析日期：2024 年 5 月 2 日至 5 月 9 日。样品信息：每管标称 30 mL，3 × 50 mL 锥形管合计 90 mL；送检管数报告记为 6 管，报告未说明两者的关系。
检测机构
机构名称:Eurofins Medical Device Testing (Lancaster PA)
地址:2425 New Holland Pike, Lancaster, PA 17601, US
QA 签发:Michael Sirois, Quality Assurance, 2024 年 5 月 23 日