8 台 Lunatic 和 Stunner（合计）跑完了美国药典 USP <857> 和欧洲药典 Ph. Eur. 2.2.25 规定的 6 项性能验证测试，全部通过。这 6 项是吸光度准确度、吸光度精密度、吸光度线性、波长准确度、分辨率和杂散光，药品生产和 QA/QC 用的 UV/Vis 分光光度计都要满足。Lunatic 和 Stunner 的 UV/Vis PV 试剂盒包含 8 个密封的认证参考物质（CRM）比色皿，配合软件自动引导测试、自动判定 Pass/Fail、生成审计报告。两个标准不一致的地方，取的是更严格的那个。
A. Lunatic（英文资料称 Big Lunatic）：UV/Vis 蛋白/核酸定量。B. Stunner：UV/Vis + DLS。两台设备共用同一套 PV 试剂盒和验证软件。
试剂盒（Hellma 667EP10-UL2）包含 8 个密封石英比色皿，装在金属框架里直接放进 Lunatic 或 Stunner 的 PV 比色皿板。软件会提示每个测试用哪些比色皿、放在哪个位置，点 Start 后自动跑完全部测试、自动对比接受标准、给出 Pass/Fail 结果。21 CFR Part 11 模式下还会记录审计轨迹。
测试项目 / 标准物质 / 空白 / 接受标准
吸光度准确度:标准物质 K₂Cr₂O₇/HClO₄（UV20, UV60, UV120）;空白 HClO₄（UV14）;接受标准 <1 A: ±0.01 A；1–2 A: ±1%
吸光度精密度:标准物质 同上;空白 同上;接受标准 <1 A: SD ≤0.005 A；1–2 A: RSD ≤0.5%
吸光度线性:标准物质 同上;空白 同上;接受标准 R² ≥ 0.999
波长准确度:标准物质 HClO₄ 中氧化钬（UV5）;空白 HClO₄（UV14）;接受标准 <400 nm: ±1 nm；400–750 nm: ±2 nm
分辨率:标准物质 0.02% 甲苯/正己烷（UV6）;空白 正己烷（UV9）;接受标准 峰谷比 ≥ 1.3
杂散光:标准物质 丙酮（UV19）;空白 空气;接受标准 ≥ 3.0 A（即杂散光 < 0.1%）
K₂Cr₂O₇ 三个浓度（20/60/120 mg/L）在 235、257、313、350 nm 四个波长测试，覆盖 0–2 A 的吸光度区间和蛋白、核酸定量的关键波长。
A. PV 软件主界面：勾选测试项目，查看上次运行日期和结果，审计轨迹记录每次操作。B. 点击 Preview plate layout 查看 CRM 比色皿在板上的位置。
酸性重铬酸钾（K₂Cr₂O₇/HClO₄）是 USP 认可的 200–400 nm 范围内的 UV/Vis 参考物质。PV 试剂盒包含 3 个浓度（UV20、UV60、UV120），在 4 个波长（235、257、313、350 nm）上有认证吸光度值，覆盖了蛋白（A280）和核酸（A260）定量的关键范围。
准确度：USP 要求 0–1 A 范围内至少 1 个浓度点，Ph. Eur. 要求测预期范围的两端。接受限 = 认证值 ± 认证的扩展不确定度（MU） ± 标准限值。
精密度：USP <857> 规定 6 次重复测量，<1 A 时 SD ≤ 0.005 A，≥1 A 时 RSD ≤ 0.5%。Ph. Eur. 第 10 版不含精密度要求，仪器按 USP 标准执行。
线性：USP 要求 3 个吸光度水平都通过准确度和精密度测试即可。Ph. Eur. 要求至少 2 个水平、R² ≥ 0.999。仪器取更严格的标准，3 个浓度做 R² 回归。
UV20、UV60、UV120 三个浓度的 K₂Cr₂O₇ 吸收光谱叠加。虚线标记测试波长，绿色条带标记吸光度接受范围。三个浓度同形不同强度。
4 个波长的线性回归（235、257、313、350 nm）。R² 分别为 0.999996、0.999992、0.999984、0.999985，全部 PASS。
波长准确度：用 HClO₄ 中的氧化钬（holmium oxide）作为参考物质，它在 241、287、361、537、641 nm 有 5 个认证吸收峰。Lunatic 和 Stunner 是二极管阵列分光光度计，每个峰只需测一次（不需要精密度评估）。接受标准：200–400 nm 范围内 ±1 nm，400–750 nm 范围内 ±2 nm。仪器每次测量前会做自动校准；8 台仪器的实测峰位全部在 ±1 nm 以内。
氧化钬吸收光谱，绿线标记 5 个认证波长。实测峰位全部在 ±1 nm 以内。
分辨率：用 0.02%（v/v）甲苯/正己烷溶液，测 ~269 nm 处吸收峰和 ~266 nm 处吸收谷的比值。比值 ≥ 1.3 算通过。
甲苯/正己烷吸收光谱：峰（~269 nm）= 0.311 A，谷（~266 nm）= 0.236 A，比值 1.32，PASS。虚线标记峰和谷位置。
杂散光是探测器接收到的非目标波长的光，在 UV 区影响最大，正好是核酸和蛋白定量的关键范围。Lunatic 和 Stunner 通过减少内部反射和二级衍射来控制杂散光。
测试方法：丙酮在 10 mm 比色皿中对 250–330 nm 范围的光几乎完全吸收。如果仪器在这个范围内仍然检测到透射光，那就是杂散光。吸光度按 Absorbance = −log(Ifilled / Iempty) 计算。USP 要求 260、280、300 nm 处吸光度 ≥ 2 A（杂散光 < 1%），Ph. Eur. 要求 ≥ 3 A（杂散光 < 0.1%）。
丙酮吸收曲线，灰线 = Ph. Eur. 最低要求（3 A），绿线 = 测试波长。结果：260 nm = 3.8 A（0.02%），280 nm = 3.6 A（0.03%），300 nm = 3.7 A（0.02%），全部 PASS。
8 台 Lunatic 和 Stunner 在全部 6 项测试中都达到了 USP 和 Ph. Eur. 的接受标准。吸光度线性 R² 全部超过 0.9999，波长偏差在 ±1 nm 以内，杂散光不到 0.1%。PV 软件自动判定 Pass/Fail 并显示在界面上（绿色勾 = 通过），21 CFR Part 11 模式下记录完整的审计轨迹。
PV 比色皿板：密封 CRM 比色皿装在金属框架中。软件自动识别气泡位置，选择干净区域做测量。
PV 软件显示全部 6 项测试通过（绿色勾），记录测试日期。审计轨迹底部显示 CRM 信息修改历史。
标准物质已密封在试剂盒的比色皿里，所以复验时不用另配标准品，把 PV 比色皿板放进仪器、点 Start 即可。